С сентября 2024 года в Великобритании стали доступны биосимилярные версии устекинумаба. Это произошло из-за истечения патента на препарат Stelara, оригинальный бренд устекинумаба, в июле этого года.
Большинство читателей форума живут не в Англии, тем не менее информация из буклета поможет лучше разобраться в биосимулярах.
Что такое биосимиляр?
Для биологических препаратов разные бренды имеют незначительные отличия друг от друга. Это связано с тем, что биологические препараты сложны по составу и производятся с использованием живых клеток, что делает невозможным создание точной копии. Эти похожие версии называют биосимилярами. Они практически идентичны оригинальному биологическому препарату.
Биосимиляры проходят полное тестирование, чтобы гарантировать их безопасность и эффективность на уровне оригинального бренда.
Какие биосимиляры доступны для устекинумаба?
На данный момент доступны четыре биосимиляра устекинумаба:
- Pyzchiva
- Steqeyma
- Uzpruvo
- Wenzela
Будет ли биосимиляр так же эффективен, как Stelara?
Да, все биосимиляры проходят полное тестирование, чтобы подтвердить их равную эффективность и безопасность по сравнению с оригинальным препаратом.
Биосимиляр вводится так же, как Stelara?
После первого приема устекинумаб вводится в виде подкожной инъекции. Stelara выпускается в виде шприца или автоинжектора, что позволяет делать инъекции самостоятельно в домашних условиях. Биосимиляры выпускаются только в виде предварительно заполненных шприцов, но не автоинжекторов.
Устройство для биосимиляра может отличаться от Stelara. Врач или медсестра покажут вам, как им пользоваться.
Инъекции биосимиляра проводятся каждые 8 или 12 недель, так же, как и Stelara.
Условия хранения такие же?
Да, биосимилярные шприцы также нужно хранить в холодильнике. При необходимости их можно хранить при комнатной температуре до 30 дней.
Можно ли вернуться к Stelara, если биосимиляр окажется менее эффективным?
Биосимиляры обладают такой же эффективностью, как оригинальный препарат. Это значит, что биосимиляр устекинумаба должен работать так же, как Stelara.
Иногда эффективность устекинумаба может со временем снижаться, и это может происходить как с биосимиляром, так и с Stelara. В таком случае ваш врач по лечению ВЗК может предложить вам попробовать другой препарат вместо возвращения к Stelara.