Добрый день.
Продолжаем наблюдение.
Во-первых хочу признаться, что месяц назад забыл отправить запрос в минздрав, соответственно никакого ответа пока нет.
Во-вторых отправил повторно вопросы представителю компании и через неделю (читаем сегодня) в Минздрав.
Статус пока не поменялся, представитель компании как всегда оперативно (спасибо большое за это) ответил, что документы отправлены и пока рассматриваются Минздравом.
Подведем небольшие итоги.
В промежутке с августа по октябрь 2022 года из аптек начали пропадать Салофальк гранулы.
Прошло около 8 месяцев, как продолжается процедура оформления в перечень ЖНЛВП и пока процесс не закончился.
Справедливости ради, все эти месяцы в аптеках были Мезавант, Салофальк в таблетках и Месакол. О проблемах с доступностью месалазина в сообществах не писали.
UPD
Пришел ответ от Минздрав, в целом все без особых изменений:
Предельная отпускная цена на лекарственные препараты по МЛН Месалазин
под ТН «Пентаса®» зарегистрирована 20.01.2023 и внесена в Государственный
реестр предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные
в перечень ЖНВЛП.
Также, ФАС России вынес решение об отказе в согласовании предельных
отпускных цен производителя на лекарственный препарат под ТН «Салофальк»
в лекарственной форме выпуска гранулы кишечнорастворимые
с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Запросил у представителя dr.Falk как идут дела.
Судя по всему процесс одобрения еще идет, компания продолжает согласования с Минздрав РФ и ФАС.
В конце августа мы подали новый пакет регистрационных документов в МинЗдрав РФ, ожидаем ответа до конца сентября, как появится информация, мы обязательно сообщим.
Пока к сожалению новых апдейтов не приходило.
Про заказы из-за рубежа я не знаю про белые схемы.
А объявления и площадки обмена лекарств на форуме не выкладываем, так как боимся попасть под ограничения.
Салофальк в гранулах. Вот свежее письмо от 12 декабря из Минздрава.
В настоящее время предельные отпускные цены на лекарственный препарат «Салофальк» в лекарственной форме гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой не зарегистрированы и не включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей по причине возврата ФАС России комплекта документов на государственную регистрацию предельной отпускной цены на лекарственный препарат для доработки в части представления информации и сведений, необходимых для проведения экономического анализа.
По состоянию на 05.12.2023 компанией Д-р Фальк Фарма ГмбХ комплект документов на государственную регистрацию предельной отпускной цены на указанный лекарственный препарат с учетом замечаний в Министерство здравоохранения Российской Федерации не был представлен.
Дополнительно отмечаем, что в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.
Добрый день. Получила сегодня ответ из ФАС по поводу Салофалька в гранулах. ФАС пытается продавить немецкую сторону, но пока безрезультатно. Ещё жду ответа из Минздрава. Поскольку производитель не идёт на уступки, спросила, можно ли вывести препарат из перечня жизненно важных и продавать как раньше по свободной цене. Уж лучше так, чем никак.
Здравствуйте, я тоже написал производителю:
Подскажите возможно ли где-то купить Салофальк в гранулах.
От них ответ:
Добрый день, Николай!
Мы, как компания, в течение всего этого времени, не прекращали попытки зарегистрировать предельную отпускную цену производителя на лекарственный препарат Салофальк гранулы. В настоящее время ждем ответ от МЗ РФ, ориентировочные сроки регистрации цены - середина февраля 2024 года.
