Куда делись Салофальк гранулы?

В последнее время один из самых популярных вопросов в ВЗК сообществах “куда пропали гранулы салофальк?”
Мы решили разобраться и найти ответы.

Что случилось?

В конце августа, в начале сентября в аптеках перестали продаваться салофальк гранулы. Их нет почти 1.5 месяца. У многих пациентов начали заканчиваться запасы и вопрос всё чаще звучит в пабликах.
Чтобы разобраться в ситуации мы решили обратиться в Минздрав, в компанию производитель и МОО Доверие.

Ясно, ну и что вам ответили?

Пока оперативнее всех отреагировала сама компания-производитель. Мы написали письмо в немецкий офис 10-го октября , на следующий день ответил представитель компании:

Уважаемый Дмитрий!

В конце августа 2022 г гранулы Салофалька были включены в список ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства), в связи с чем необходима регистрация предельной отпускной цены, а отпуск препарата через аптеки приостановлен.

В настоящее время мы подаем документы, процесс регистрации цены занимает 30-35 рабочих дней.

После регистрации цены Минздравом РФ гранулы Салофалька будут доступны в аптеках.

Другие формы Салофалька таблетки, свечи, клизмы, пена широко доступны в аптеках РФ.

Коллеги из МОО Доверия тоже быстро отреагировали на наш вопрос

Минздрав пока не ответили, новость будет дополнятся по мере поступления новой информации.

1 лайк

Добрый день! Понятно, что не все пациенты читают новости, но мы давно еще в августе рассылали информацию о том, что гранулы (с действующим веществом Месалазин) Салофальк, Пентаса, буду проходить регистрацию в Перечень ЖНЛВП.
Из розничной продажи и льготы этот форма будет изъята, так как перерегистрация цены будет, срок очень неопределенный до ноября-декабря месяца. У нас в С-Петербурге, закуплены были гранулы по льготе ранее, аукцион прошел с большим количеством упаковок. с уважением Татьяна Шашурина , МОО “Доверие”

2 лайка

UPD
Продолжаем держать в курсе. Гранул Салофальк к сожалению всё еще нет в аптеках

Недавно к нам пришел ответ из Минздрава. Цитируем самую важную часть:

в настоящее время компанией Д-р Фальк Фарма ГмбХ комплект
документов на государственную регистрацию предельной отпускной цены
на лекарственный препарат Салофальк в Министерство здравоохранения
Российской Федерации не был представлен.

Во вложении полный текст с ответом Минздрава
minzrav_Salofalk.pdf (939,1 КБ)

Мы отправили дополнительный запрос в компанию dr. Falk .

2 лайка

Производитель быстро отреагировал на наш вопрос, круг замкнулся :slight_smile:

Сообщаю, что документы по гранулам Салофальк были поданы в ноябре и в настоящее время находятся на рассмотрении в Минздраве.

В присланном Вами письме из Минздрава не указана дата ответа, возможно, на тот момент не было информации о подаче наших документов.

В начале 2023г. мы вновь попробуем написать в Минздрав, уточнив статус оформления.

2 лайка

10 января 2023 г. мы подали дополнительное обращение в Министерство здравоохранения России приложив ответ от компании производителя и просьбой уточнить когда гранулы вернутся в аптеки.

2 лайка

Сегодня пришел ответ от Минздрав РФ.
Коротко о главном:

Компания Д-р Фальк Фарма ГмбХ 23.11.2022 предоставила заявление и пакет документов в Минздрав, далее Минздрав переслал документы в ФАС России для проведения экономического анализа. Ответ от ФАС пока не пришел (по состоянию на 02.02.2023).

Текст немного изменен с целью передать смысл, с подробным ответом можно ознакомиться в прикрепленном pdf документе:
minzdravRF_salofalk.pdf (881,5 КБ)

Продолжаем мониторить ситуацию.

1 лайк

Здравствуйте. Прошло уже более месяца со дня последнего ответа из Минздрава РФ по поводу салофальк в гранулах. Есть ли какие-то изменения, может необходимо повторить запрос?

Добрый вечер
Вы правы, в понедельник повторим запрос

1 лайк

Всем привет
Ни дня без новостей о лекарствах. Вчера появился пост о проблемах с производством азатиоприна, кто пропустил , вам сюда:

В процессе не рассказали, что вчера отправили новые запросы в Минздрав РФ и ФАС по поводу Салофалька в гранудах.
Исправляемся, как обещали написали через официальные сайты ведомств запросы, в течении месяца надеемся получить новую информацию по гранулам и поделиться с участниками сообщества.

1 лайк

Добрый день.
К сожалению, ФАС отказало в согласовании предельных отпускных цен.
https://br.fas.gov.ru/ca/upravlenie-kontrolya-zdravoohraneniya/b3362e29-0329-44df-9e31-ec11c729510f/

1 лайк

Я не очень поняла. Нам предлагают пить пентасу?

1 лайк

как я понимаю ФАС смотрят кто наиболее близко подходит по характеристикам и сравнивает цены. Затем по своей формуле делает выводы на сколько обоснована цена относительно аналогов.
Понимаю, вы скажите , что у Салофальк гранул другой принцип высвобождения. Да это так , оболочка пентасы и Салофальк разные , но думаю это не учитывается. Врачи гастроэнтерологией такие как Харитонов писали, что в целом у любого месалазина на рынке плюс минус од раковая эффективность. Конечнг одному конкретному человеку определенный вид может подходить лучше чем другой в в да особенностей организма, но в сухом остатке эффективность у всех одинаковая , поэтому и ФАС относятся наверно к всем месалазинам как к одному виду товара.
Не знаю как еще это можно объяснить, скорее всего там есть сложная логика.

1 лайк

Пентаса в гранулах тоже дорогая

Но они же появятся в продаже?

Надеюсь
Общая задача и производителя и регулирующих органов - договориться.
Будем ждать новостей

1 лайк

Всем привет.
Пришел ответ от ФАС, все как выше написал @Topaz


Попробуем вернуться к представителю компании и спросить, что они намерены делать дальше

3 лайка

Представитель компании сообщил что оформление продолжается.

Компания “Доктор Фальк Фарма” продолжает процесс регистрации цены на гранулы Салофальк, идет взаимодействие с ФАС и Минздравом, по срокам пока говорить затруднительно.

Также хочу отметить, что поставки всех форм Салофалька (таблетки, суппозитории, суспензия и пена для ректального введения) в Российскую Федерацию продолжаются, данные формы широко представлены в аптеках.

4 лайка

Всем привет.
Продолжаем уточнять статус по лекарству, представитель компании drFalk дал нам апдейт сегодня утром

В начале апреля мы отправили очередное письмо в Минздрав с дополнительным пакетом документов, на сегодняшний день ответ не получен.

С учетом майских праздников, надеемся получить ответ на следующей неделе.

Дополнительный комментарий попробуем запросить в Минздрав.

4 лайка

Уже скоро год , как из продажи пропали :woman_facepalming:t2:

Да, в августе начали пропадать. В этом состоит цель топика- фиксировать продолжительность оформления, фиксировать как идет процесс.
Пользователи форума смогут ориентируясь на историю топика формировать запасы лекарств долгого хранения.