В конце августа, в начале сентября в аптеках перестали продаваться салофальк гранулы. Их нет почти 1.5 месяца. У многих пациентов начали заканчиваться запасы и вопрос всё чаще звучит в пабликах.
Чтобы разобраться в ситуации мы решили обратиться в Минздрав, в компанию производитель и МОО Доверие.
Ясно, ну и что вам ответили?
Пока оперативнее всех отреагировала сама компания-производитель. Мы написали письмо в немецкий офис 10-го октября , на следующий день ответил представитель компании:
Уважаемый Дмитрий!
В конце августа 2022 г гранулы Салофалька были включены в список ЖНВЛП (Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства), в связи с чем необходима регистрация предельной отпускной цены, а отпуск препарата через аптеки приостановлен.
В настоящее время мы подаем документы, процесс регистрации цены занимает 30-35 рабочих дней.
После регистрации цены Минздравом РФ гранулы Салофалька будут доступны в аптеках.
Другие формы Салофалька таблетки, свечи, клизмы, пена широко доступны в аптеках РФ.
Добрый день! Понятно, что не все пациенты читают новости, но мы давно еще в августе рассылали информацию о том, что гранулы (с действующим веществом Месалазин) Салофальк, Пентаса, буду проходить регистрацию в Перечень ЖНЛВП.
Из розничной продажи и льготы этот форма будет изъята, так как перерегистрация цены будет, срок очень неопределенный до ноября-декабря месяца. У нас в С-Петербурге, закуплены были гранулы по льготе ранее, аукцион прошел с большим количеством упаковок. с уважением Татьяна Шашурина , МОО “Доверие”
UPD
Продолжаем держать в курсе. Гранул Салофальк к сожалению всё еще нет в аптеках
Недавно к нам пришел ответ из Минздрава. Цитируем самую важную часть:
в настоящее время компанией Д-р Фальк Фарма ГмбХ комплект
документов на государственную регистрацию предельной отпускной цены
на лекарственный препарат Салофальк в Министерство здравоохранения
Российской Федерации не был представлен.
10 января 2023 г. мы подали дополнительное обращение в Министерство здравоохранения России приложив ответ от компании производителя и просьбой уточнить когда гранулы вернутся в аптеки.
Сегодня пришел ответ от Минздрав РФ. Коротко о главном:
Компания Д-р Фальк Фарма ГмбХ 23.11.2022 предоставила заявление и пакет документов в Минздрав, далее Минздрав переслал документы в ФАС России для проведения экономического анализа. Ответ от ФАС пока не пришел (по состоянию на 02.02.2023).
Текст немного изменен с целью передать смысл, с подробным ответом можно ознакомиться в прикрепленном pdf документе: minzdravRF_salofalk.pdf (881,5 КБ)
Здравствуйте. Прошло уже более месяца со дня последнего ответа из Минздрава РФ по поводу салофальк в гранулах. Есть ли какие-то изменения, может необходимо повторить запрос?
Всем привет
Ни дня без новостей о лекарствах. Вчера появился пост о проблемах с производством азатиоприна, кто пропустил , вам сюда:
В процессе не рассказали, что вчера отправили новые запросы в Минздрав РФ и ФАС по поводу Салофалька в гранудах.
Исправляемся, как обещали написали через официальные сайты ведомств запросы, в течении месяца надеемся получить новую информацию по гранулам и поделиться с участниками сообщества.
как я понимаю ФАС смотрят кто наиболее близко подходит по характеристикам и сравнивает цены. Затем по своей формуле делает выводы на сколько обоснована цена относительно аналогов.
Понимаю, вы скажите , что у Салофальк гранул другой принцип высвобождения. Да это так , оболочка пентасы и Салофальк разные , но думаю это не учитывается. Врачи гастроэнтерологией такие как Харитонов писали, что в целом у любого месалазина на рынке плюс минус од раковая эффективность. Конечнг одному конкретному человеку определенный вид может подходить лучше чем другой в в да особенностей организма, но в сухом остатке эффективность у всех одинаковая , поэтому и ФАС относятся наверно к всем месалазинам как к одному виду товара.
Не знаю как еще это можно объяснить, скорее всего там есть сложная логика.
Представитель компании сообщил что оформление продолжается.
Компания “Доктор Фальк Фарма” продолжает процесс регистрации цены на гранулы Салофальк, идет взаимодействие с ФАС и Минздравом, по срокам пока говорить затруднительно.
Также хочу отметить, что поставки всех форм Салофалька (таблетки, суппозитории, суспензия и пена для ректального введения) в Российскую Федерацию продолжаются, данные формы широко представлены в аптеках.
