Что такое NICE?
это организация, которая решает, должно ли лечение быть доступным в Национальной системе здравоохранения Англии. Уэльс и Северная Ирландия обычно также следуют решениям NICE.
Что такое этрасимод?
Этрасимод — это лекарство, называемое модулятором рецептора S1P. Он прилипает к белку некоторых лейкоцитов. Это останавливает попадание лейкоцитов в кишечник, где они могут вызвать воспаление.
Торговая марка этрасимода — Velsipity.
Кому можно принимать этрасимод?
NICE рекомендовал этрасимод в качестве варианта лечения умеренно и тяжело активного язвенного колита у людей, которые:
- Возраст 16 лет и старше
- Пришлось прекратить традиционное или биологическое лечение из-за побочных эффектов.
- Обнаружили, что другие методы лечения им не помогают.
- Обнаружили, что их старые методы лечения перестали работать.
Его также оценивают для людей с болезнью Крона, но он находится на более ранней стадии разработки.
Форма выпуска и прием
Этрасимод выпускается в виде таблеток, которые принимают один раз в день.
Эффективность этрасимод?
В двух исследованиях изучали, насколько хорошо этразимод помогает контролировать колит (в стадии ремиссии) и поддерживать его под контролем. В исследованиях этрасимод сравнивали с плацебо.
- В одном исследовании у 25 из каждых 100 человек, принимавших этрасимод, через 12 недель наступила клиническая ремиссия. Только 15 из каждых 100 человек, принимавших плацебо, находились в стадии ремиссии.
- Во втором исследовании у 27 из каждых 100 человек, принимавших этрасимод, через 12 недель наступила клиническая ремиссия. Чуть более 7 из каждых 100 человек, принимавших плацебо, находились в стадии ремиссии.
Второе испытание продолжалось после первоначальных 12 недель и составило в общей сложности 52 недели.
- В конце 52-недельного периода у 18 из каждых 100 человек все еще был под контролем колит, по сравнению с 2 из 100 человек, принимавших плацебо.
Данные обоих исследований показали, что этрасимод более эффективен, чем плацебо, для достижения ремиссии колита, а также для поддержания ремиссии в течение более длительного периода.
Какие побочные эффекты существуют?
В обоих исследованиях было установлено, что прием этрасимода безопасен. В первом исследовании частота побочных эффектов была одинаковой у людей, принимавших этрасимод, и у тех, кто принимал плацебо. Во втором исследовании, которое длилось 52 недели, о побочных эффектах сообщил 71 из каждых 100 человек, принимавших этрасимод, по сравнению с 56 из каждых 100, принимавших плацебо.
Эти исследования показывают, что этразимод может вызывать побочные эффекты у некоторых людей. В обоих исследованиях большинство побочных эффектов оценивались как легкие или умеренные.