Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) должен рекомендовать Рисанкизумаб в качестве варианта лечения для некоторых людей с Болезнью Крона.
NICE — это организация, которая решает, должно ли лечение быть доступным в NHS в Англии.
Что такое Рисанкизумаб?
Рисанкизумаб — это тип биологического лекарственного средства. Он прилипает к белку под названием IL-23. Ваша иммунная система вырабатывает IL-23, чтобы помочь вам бороться с инфекциями. Но это также может вызвать воспаление. Рисанкизумаб блокирует эффекты IL-23. Это уменьшает воспаление кишечника.
Торговое название Рисанкизумаба — Skyrizi.
Кому можно назначать Рисанкизумаб?
NICE рекомендует Рисанкизумаб в качестве варианта лечения для людей старше 16 лет с болезнью Крона средней или тяжелой степени, которые:
- Недостаточно хорошо ответил на другое биологическое лекарство.
- Перестали реагировать на другое биологическое лекарство.
- Пробовали биологическое лекарство, но пришлось прекратить его из-за серьезных побочных эффектов.
- Не подходят для лечения препаратами анти-ФНО (такими как инфликсимаб или адалимумаб).
Как принимать лекартсво?
Вводят первые три дозы Рисанкизумаба через капельницу в вену. Одну дозу каждые 4 недели. Это направлено на то, чтобы взять болезнь Крона под контроль (индукционное лечение).
После этого рисанкизумаб вводят под кожу, инъекции каждые 8 недель. Инъекции направлены на то, чтобы держать вашу болезнь Крона под контролем (поддерживающее лечение).
Насколько Рисанкизумаб эффективен?
В двух клинических испытаниях изучали, насколько хорошо Рисанкизумаб действует в качестве индукционной терапии болезни Крона. В исследованиях рисанкизумаб сравнивали с фиктивным лечением (плацебо).
- В первом испытании через 12 недель лечения у 45 из каждых 100 человек, принимавших Рисанкизумаб, была ремиссия. Только 25 из каждых 100 человек, принимавших плацебо, находились в состоянии ремиссии.
- Во втором испытании через 12 недель лечения у 42 из каждых 100 человек, принимавших Рисанкизумаб, была ремиссия. Только 20 из каждых 100 человек, принимавших плацебо, находились в состоянии ремиссии.
Люди, ответившие на Рисанкизумаб в двух исследованиях индукционной терапии, либо продолжали его прием, либо переходили на плацебо.
- Еще через год лечения у 52 из каждых 100 человек, продолжавших принимать Рисанкизумаб, наступила ремиссия. Это по сравнению с 41 из каждых 100 человек, которые перешли на плацебо.
- Частота побочных эффектов была одинаковой у людей, принимавших рисанкизумаб, по сравнению с теми, кто принимал плацебо.